產(chan)品列表PRODUCTS LIST
在(zai)制(zhi)藥(yao)行(xing)業中,活(huo)性(xing)藥(yao)物成分(fen)(API)的(de)形(xing)態(tai)表征(zheng)和(he)組分(fen)定量分(fen)析對於藥(yao)物研發(fa)和(he)生產至(zhi)關重(zhong)要。API的(de)溶解度(du)和穩(wen)定(ding)性(xing)直接(jie)影(ying)響(xiang)藥(yao)物的(de)吸(xi)收特性(xing)和保(bao)質期,進(jin)而(er)影(ying)響(xiang)藥(yao)物的(de)療(liao)效和安全(quan)性(xing)。低場核磁(ci)共(gong)振(zhen)技(ji)術(shu)(LF-NMR)作為(wei)壹(yi)種先(xian)進(jin)的(de)分(fen)析工具,為(wei)API的(de)溶解性(xing)和穩(wen)定(ding)性(xing)研究提(ti)供了(le)新的(de)視(shi)角。

低場核磁(ci)共(gong)振(zhen)技(ji)術(shu)以其(qi)非破壞(huai)性(xing)、快(kuai)速(su)、無需樣品(pin)預處理(li)等(deng)優勢(shi),在API的(de)形(xing)態(tai)表征(zheng)和(he)組分(fen)定量分(fen)析中發(fa)揮(hui)著重要作用。低場核磁(ci)共(gong)振(zhen)技(ji)術(shu)主要檢測(ce)H質子(zi),也可(ke)以用(yong)於(yu)F信號(hao)測(ce)試(shi),通過測試(shi)T1、T2弛豫(yu)時(shi)間(jian)並(bing)進(jin)行(xing)建模,可(ke)用(yong)於多(duo)方(fang)面(mian)研究。
當制備含(han)有(you)活(huo)性(xing)藥(yao)物成分(fen)(API)的(de)藥(yao)物時(shi),更(geng)大的(de)表面(mian)積(ji)可加(jia)快(kuai)API的(de)溶解速度(du),從(cong)而(er)提(ti)高生物利用(yong)度(du)。這(zhe)對於制(zhi)藥(yao)生產(chan)來(lai)說(shuo)非常重(zhong)要,因為(wei)藥(yao)物的(de)低活(huo)性(xing)生物(wu)利(li)用(yong)度(du)可能(neng)導致(zhi)治療(liao)無效且有發(fa)生(sheng)毒性(xing)副作用的(de)風險(xian)。
越來(lai)越多(duo)的(de)證(zheng)據(ju)表明(ming),特別(bie)是對於(yu)納米(mi)顆(ke)粒(li)API材(cai)料(liao),控(kong)制-毒性(xing)作用的(de)關鍵(jian)指標是粒子(zi)表面(mian)積(ji)而(er)不(bu)是粒徑(jing)。這(zhe)解釋(shi)了(le)近(jin)年來(lai)開(kai)發(fa)基於納米(mi)技術(shu)的(de)藥(yao)物制(zhi)劑(ji)的(de)熱(re)潮。
許多(duo)用(yong)於(yu)制(zhi)藥(yao)目的(de)的(de)產(chan)品都(dou)包含(han)API顆(ke)粒(li)懸浮(fu)液(ye),它通常以高體積(ji)分(fen)數分(fen)散(san)在液(ye)體載體中。然(ran)而(er),對(dui)於水性(xing)和非水性(xing)API懸浮(fu)液(ye)的(de)比表面(mian)積(ji)測量(liang),確實(shi)存在(zai)壹(yi)些實(shi)際(ji)的(de)困難。確(que)定表面(mian)積(ji)最(zui)-常用(yong)的(de)方(fang)法(fa)是氣體吸(xi)附(fu),但(dan)它只(zhi)適(shi)用於(yu)幹(gan)燥(zao)的(de)粉(fen)末(mo),它無法提(ti)供懸浮(fu)液(ye)潤(run)濕表面(mian)積(ji)的(de)信(xin)息。
低場核磁(ci)共(gong)振(zhen)技(ji)術(shu)提(ti)供了(le)壹(yi)種直(zhi)接(jie)測(ce)量懸浮(fu)液(ye)的(de)方(fang)法(fa),無需樣品(pin)處理(li),為(wei)API懸浮(fu)液(ye)的(de)比表面(mian)積(ji)測量(liang)提(ti)供了(le)新的(de)解決方(fang)案(an)。這(zhe)項技術(shu)可(ke)以用(yong)於(yu)評估(gu)API在不同(tong)條件下(xia)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing),包括(kuo)溫(wen)度(du)、濕度(du)和光(guang)照等(deng),從(cong)而(er)預測藥(yao)物的(de)保(bao)質期。
低場核磁(ci)共(gong)振(zhen)技(ji)術(shu)(LF-NMR)為(wei)活(huo)性(xing)藥(yao)物成分(fen)(API)的(de)形(xing)態(tai)表征(zheng)和(he)組分(fen)定量分(fen)析提(ti)供了(le)壹(yi)種強大的(de)工(gong)具。通過利用(yong)低場核磁(ci)共(gong)振(zhen)技(ji)術(shu),制藥(yao)企(qi)業能(neng)夠更(geng)好地理(li)解API的(de)物(wu)理化(hua)學性(xing)質,優(you)化藥(yao)物配(pei)方(fang),提(ti)高藥(yao)物的(de)療(liao)效和安全(quan)性(xing)。